Stammzellbank

Die Stammzellbank der Transfusionsmedizin ist ein behördlich überwachter arzneimittelrechtlicher Herstellungsbetrieb. In der Stammzellbank werden verschiedenste komplexe Arzneimittel aus Blut verarbeitet. Aus diesem Grunde ist die Stammzellbank von zentraler Relevanz für die Versorgung des Universitätsklinikums mit Blutprodukten aller Art.

So werden neben Plazentarestblutpräparaten („Nabelschnurblut“), hämatopoetische Stammzellkonzentrate für die Stammzell-/Knochenmarktransplantation und Donor Lymphozyten Konzentrate zur Behandlung von Tumor-Rezidive hergestellt. Darüber hinaus ist die Stammzellbank von zentraler Relevanz für die Herstellung und Prüfung weiterer Arzneimittel aus Blut, wie z.B. Thrombozytenkonzentrate (Blutplättchenkonzentrat) zur Behandlung von eines Thrombozytenmangels, sowie Blutplasma zur Behandlung von Blutungen bei Gerinnungsfaktormangel, ohne die ein Klinikum der Maximalversorgung nicht funktionsfähig wäre. Weitere hergestellte Arzneimittel beinhalten Serumaugentropfen zur Behandlung chronischer Augenerkrankungen.

In der Stammzellbank werden die entsprechenden arzneimittelrechtlich geforderten und streng regulierten Prüf- und Qualitätskontrolluntersuchungen zentral für alle diese Arzneimittel aus Blut nach GMP- (Good manufacturing practice – Gute Herstellungspraxis)  und GLP (Good laboratory practice) Regeln durchgeführt und Präparate kryokonserviert und gelagert.

Aufgrund dieser zentralen Relevanz und Expertise in der Herstellung von Arzneimitteln aus Blut ist die Transfusionsmedizin auch im Besitz der entsprechenden behördlichen Herstellungserlaubnisse und Zulassungen zur Verarbeitung der genannten Produkte.

Das qualifizierte Personal der Transfusionsmedizin ist aber nicht nur direkt mit der Herstellung von Arzneimitteln aus Blut betraut, sondern übernimmt auch in verschiedenen Funktionen, wie z.B. Sachkundige Person, Stufenplanbeauftragter, Herstellungsleiter, Kontrolleiter, Qualitätsbeauftragter Hämotherapie und Transfusionsverantwortlicher, klinikumsweit Verantwortung für eine regelkonforme, qualitativ hochwertige Versorgung mit Blutprodukten aller Art.  

Neben der Herstellung und Prüfung der oben genannten einfachen und komplexen Arzneimittel aus Blut spielt die Stammzellbank zusätzlich eine Schlüsselrolle in der Herstellung von sog. neuartigen zellulären Therapien (advanced medicinal therapeutic products, ATMPs). So besitzt die Transfusionsmedizin beispielsweise seit kurzem eine behördliche Herstellungserlaubnis für die Herstellung der CAR-T Zell Ausgangspräparate und führt entsprechende Prüfuntersuchungen durch.

Stammzellengewinnung aus Nabelschnurblut

Einlagerung von Stammzellen bei > -180°C
Reinraum für die Präparation von Stammzellpräparaten
Arbeiten im Reinraum unter strengsten Hygienevorgaben

Die Transfusionsmedizinische und Hämostaseologische Abteilung des Universitätsklinikums Erlangen ist eine der drei ersten Einrichtungen, denen das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) die Zulassung für die Herstellung von Stammzellpräparaten aus für die Allgemeinheit gespendetem Nabelschnurblut erteilt hat.

Seit 2004 besteht für Eltern, die dies wünschen, auch die Möglichkeit, Stammzellen aus Nabelschnurblut ihres Kindes gegen Entgelt individuell einlagern zu lassen. Selbstverständlich werden für die Aufbereitung dieser Stammzellen die gleichen hohen Standards eingehalten, wie sie für Stammzelltransplantate gelten.

Die Fakten:

  • Das Blut aus der Nabelschnur enthält wertvolle Stammzellen, die schon heute bei der Therapie schwerer Krankheiten eingesetzt werden.
  • Die Entnahme von Nabelschnurblut ist einfach und risikolos.
  • Nabelschnurblut ist sofort verfügbar, wenn es gebraucht wird.
  • Nabelschnurblut enthält keine Tumorzellen und ist weitgehend frei von Viren.
  • Nabelschnurblut wird von einem Verwandten oder einem fremden Empfänger bei einer Transplantation besser vertragen als erwachsene (adulte) Stammzellen.
  • Unmittelbar nach der Entbindung muß das Blut aus der Nabelschnur entnommen werden. Geschieht das nicht, sind die wertvollen Stammzellen aus dem Nabelschnurblut unwiderruflich verloren.

  • Was sind Stammzellen?

Stammzellen sind für die Entwicklung und Neubildung von Körperzellen verantwortlich. Sie können sich unbegrenzt teilen und anschließend neue Funktionen übernehmen. Aus Stammzellen werden beispielsweise Muskel-, Knochen-, Knorpel-,Blut- oder Nervenzellen. Die jüngsten (verfügbaren) Stammzellen sind die embryonalen Stammzellen. Sie befinden sich im Inneren einer Zellkugel (Blastozyste), die sich wenige Tage nach der Befruchtung aus der sich teilenden Eizelle bildet. Diese embryonalen Stammzellen sind extrem vielseitig, weil sie sich in alle anderen Zellarten umwandeln können.

Bei Stammzellen aus Nabelschnurblut handelt es sich ausdrücklich nicht um embryonale Stammzellen!

Zum Zeitpunkt der Geburt befinden sich zudem kindliche "adulte" Stammzellen im kindlichen Blutkreislauf. Diese können nach der Geburt aus Nabelschnur und Plazenta gewonnen werden. Deshalb heißen sie Nabelschnurblut-Stammzellen. Bislang sind vor allem die blutbildenden (hämatopoetischen) Stammzellen im Nabelschnurblut von Interesse. Es enthält aber auch Vorläuferzellen von verschiedenen Körpergeweben, die in der Zukunft für die Entwicklung von neuem Gewebe von Interesse sein könnten.
Auch nach der Geburt finden sich noch erwachsene "adulte" Stammzellen im Menschen. Deren Fähigkeiten scheinen aber mit zunehmendem Lebensalter deutlich abzunehmen.

  • Wo wird das Nabelschnurblut gelagert und was muss ich tun?

Bei einer Einlagerung von autologem Nabelschnurblut als private Vorsorge schließen die Eltern einen Vertrag mit dem Universitätsklinikum Erlangen ab. Die Kosten für die Aufbereitung und Einlagerung werden von den Eltern selbst getragen und belaufen sich derzeit für eine Lagerung von 20 Jahren 2900 Euro. Dies schließt sehr umfangreiche infektionsserologische Untersuchungen bei der Geburt sowie eine umfängliche Untersuchung der Gewebemerkmale von Mutter und Kind zur Identitätssicherung mit ein.

  • Wie lange kann das Nabelschnurblut gelagert werden?

Das Nabelschnurblut wird nach Entnahme in der Gasphase über flüssigem Stickstoff bei etwa -170° C tiefgekühlt (sogenannte Kryokonservierung). Nach bisherigem Wissenstand kann davon ausgegangen werden, dass die Zellen über Jahrzehnte, wenn nicht sogar für das ganze Leben funktionsfähig bleiben.

  • Wo ist der Unterschied zwischen der privaten Vorsorge und einer öffentlichen Stammzellenbank?

Die Transfusionsmedizinische Abteilung des Universitätsklinikums Erlangen verfügt über eine öffentliche Stammzellbank. Eltern haben die Möglichkeit, Nabelschnurblut individuell einzulagern oder es zu spenden. Individuell eingelagertes Nabelschnurblut wird zur eventuellen späteren Verwendung beim Kind eingelagert. Gespendetes Nabelschnurblut ist für eine Anwendung bei fremden Menschen gedacht. Ein Hemmnis für Eltern sind jedoch die Kosten: Während öffentliche Nabelschnurblutbanken die Einlagerung aus Spenden, Steuergeldern und dem Verkauf der Transplantate finanzieren, tragen bei der individuellen Einlagerung die Eltern die Kosten. Dafür besteht jedoch bei Bedarf ein direkter Zugriff auf die eigenen Stammzellen, was bei öffentlichen Blutbanken nicht möglich ist. Ob sich Eltern entscheiden, das Nabelschnurblut ihres Kindes individuell einzulagern oder einer öffentlichen Blutbank zu spenden, liegt in ihrem eigenen Ermessen. Beide Varianten sind unterschiedliche Formen einer sinnvollen Nutzung von Nabelschnurblut.

Doch eines ist in jedem Fall sicher - zum Wegwerfen ist das Nabelschnurblut viel zu schade!

 

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